胤煌科技為何敢說顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀是一次檢測技術(shù)飛躍？

       首先我們來了解一下顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀的實驗原理：中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法：本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。本法包括光阻法和顯微計數(shù)法。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應(yīng)采用顯微計數(shù)法進行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。

       光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑，也不適用于進入傳感器時容易產(chǎn)生氣泡的注射劑，此時就需要使用顯微計數(shù)法進行不溶性微粒檢查。

       而在胤煌科技自研的顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀上市以前，常規(guī)的不溶性微粒檢查通常依靠一臺顯微鏡加線紋尺的配置進行人眼觀察。具體功能對比我將用列表的形式給您呈現(xiàn)：

       常規(guī)顯微鏡計數(shù)由于全靠人眼觀察、人工計數(shù)，無可避免的受到人為因素的影響，而導(dǎo)致實驗結(jié)果不準(zhǔn)確，且隨著藥典對不溶性微粒粒徑的要求愈發(fā)嚴(yán)格的情況下，人眼觀察計數(shù)的方式更加無法準(zhǔn)確呈現(xiàn)實驗結(jié)果。

       胤煌科技創(chuàng)始人及核心研發(fā)團隊擁有多年微粒檢測行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗，深知注射劑研發(fā)生產(chǎn)過程不溶性微粒檢查的痛點，經(jīng)過兩年的不斷試錯和探索，終于研發(fā)出一臺可以自動檢查注射劑不溶性微粒的儀器：顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀。

       該儀器一經(jīng)上市，就受到包括各地藥檢所在內(nèi)的各大機構(gòu)和研發(fā)企業(yè)的歡迎和認可，廣泛應(yīng)用于mrna藥物研發(fā)、滴眼液及眼藥水研發(fā)、注射用蛋白液等行業(yè)，且集聚了大量的應(yīng)用客戶。特別的作為藥物放行機構(gòu)的各地藥檢所的認可，更是為胤煌科技的顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀正名。

       所以，胤煌科技敢說顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀是一次檢測技術(shù)飛躍。