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胤煌科技“不溶性微粒檢查”解決方案

更新時間:2022-12-21      點擊次數(shù):1370


不溶性微粒檢測(Sub-visible Particle / Particulate matter)可應用于不同行業(yè)中,無論是醫(yī)藥行業(yè)如注射液,疫苗以及滴眼液等和部分醫(yī)療器械的開發(fā)和生產(chǎn);或是半導體中CPM Sluury,石墨,晶圓和各種芯片的生產(chǎn);或是納米材料以及食品飲料和化妝品等,都需要經(jīng)過不溶性微粒的檢測。隨著科學技術和生活水平的提高,各行業(yè)在對不溶性微粒進行靈敏且準確的監(jiān)測分析方面承受著越來越大的壓力和挑戰(zhàn)。胤煌科技不溶性微粒綜合解決方案,助您快速具備在不同領域內(nèi)不同介質(zhì)中的不溶性微粒檢測分析能力。

不溶性微粒檢測種類眾多且非常復雜,主要包括:

塵埃,玻璃屑,有機物,無機鹽

操作污染

原料污染

不同物質(zhì)間發(fā)生的物理或化學變化產(chǎn)生的凝結(jié)

 

針對不同領域內(nèi)客戶的不同需求,胤煌科技為您提供精準化的三種平臺解決方案。針對注射乳劑,脂質(zhì)體,蛋白注射液等特殊試劑以及高黏度,易結(jié)晶,易產(chǎn)生氣泡和有色液體等。胤煌科技自主研發(fā)的YH-MIP-0103系列檢測儀搭載自有技術的超景深功能助您快速準確進行樣品測試;同時YH-MIO-0205 Pro平臺在0103基礎上實現(xiàn)了進樣,過濾,干燥,結(jié)果等自動化升級,讓測試更方便快捷。同時針對醫(yī)藥領域的一般檢測,胤煌科技YH-LEIP-020系列搭載的光阻法檢測儀可為您按照藥典要求進行快速檢測,保證結(jié)果準確性。


 

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YH-MIP-0103系列 技術優(yōu)勢

型號

YH-MIP-0103

工作原理

顯微計數(shù)法

檢測范圍

1 μm – 500 μm

 

 

技術優(yōu)勢

全濾膜自動掃描,操作簡單,節(jié)約時間

顆粒自動計數(shù),保護眼睛,減少人為操作誤差

藥物檢測符合各國藥典/國標法規(guī),一鍵自動出具對應報告

藥物檢測符合21CFR Part11法規(guī)及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求

全濾膜掃描,統(tǒng)計全部顆粒分布,鑒別不溶性微粒來源

 










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YH-MIP-0205 Pro系列 技術優(yōu)勢

型號

YH-MIP-0205 Pro

工作原理

顯微計數(shù)法

檢測范圍

1 μm – 500 μm

 

 

 

技術優(yōu)勢

 

 

 

 

 

上陽,進樣,干燥,測試全自動,解放雙手。

全濾膜自動掃描,操作簡單,節(jié)約時間

顆粒自動計數(shù),保護眼睛,減少人為操作誤差

具備超景深功能, 精準捕捉不同形狀微粒

藥物檢測符合21CFR Part11法規(guī)及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求

藥物檢測符合各國藥典/國標法規(guī),一鍵出具對應報告

藥物檢測具有審計追蹤

數(shù)據(jù)保存進數(shù)據(jù)庫,具有可追溯性,且不可修改和刪除

可選配AI智能分析軟件,自動識別溯源顆粒

 









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YH-LEIP-0201系列 技術優(yōu)勢

型號

LEIP-6A

LEIP-6AS

LEIP-8A

LEIP-8AS

LEIP-16A

LEIP-16AS

通道

6

6

8

8

16

16

測試范圍

1 – 700 μm

最小進樣體積

≥ 0.1 mL以上任意體積

計數(shù)范圍

0 - 107

檢測微粒濃度

0 - 20000/mL

相對標準偏差

RSD ≤ 1.5%(標準粒子 ≥ 1000/mL

取樣時間

5 mL(< 5 S);1000 mL(< 3 min

準確度

規(guī)定值 ± 4%以內(nèi)

通道分辨率

≥ 95%≥ 10 μm

攪拌速度

0 – 2000 r/min,速度可調(diào)

工作溫度

0 - 40℃

電源

AC 220 V ± 10%;50 Hz;90 W

 

胤煌科技(YinHuang Technology)是一家專注于為醫(yī)藥、半導體及化工材料等行業(yè)提供檢測分析設備及技術服務的高科技公司,致力于為客戶提供全面、準確的檢測分析和解決方案。主營產(chǎn)品包括不溶性微粒分析儀,可見異物檢查分析儀,原液粒度及Zeta電位分析儀,CHDF高精度納米粒度儀,高分辨納米粒度儀,溶液顏色測定儀,澄清度測定儀等,公司自主研發(fā)的YH-MIP系列顯微計數(shù)法不溶性微粒儀、YH-FIPS系列流式動態(tài)圖像法粒度儀,YH-FIPS系列微流成像顆粒分析儀已經(jīng)在生物醫(yī)藥、半導體及材料化工領域得到廣泛應用.

 

 


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